其实原研 *** 是什么意思的问题并不复杂，但是又很多的朋友都不太了解原研 *** 是不是进口 *** ，因此呢，今天小编就来为大家分享原研 *** 是什么意思的一些知识，希望可以帮助到大家，下面我们一起来看看这个问题的分析吧！
本文目录
一、原研 *** 和仿制 *** 有什么区别看完你就懂了
1、专利 *** 是最早研发、更先提出专利申请并获得专利保护的商品名 *** 品，一般有17-20年的保护期，在保护期内，其他企业未经许可不能仿制和销售。
2、原研 *** 主要指首家研发上市的 *** 品，原研 *** 已过了专利保护期的，其它企业可以进行仿制。
3、仿制 *** 是与原研 *** 具有相同的活 *** 成分、剂型、给 *** 途径和治疗作用的 *** 品。通过了一致 *** 评价的仿制 *** 是与原研 *** *** 学等效、生物等效(即质量和疗效一致)，但成本比原研 *** 低的等效 *** 品，在临床上可以实现与原研 *** 的相互替代。
4、那么，“仿制 *** 质量和疗效一致 *** 评价”又是什么意思？
二、原产 *** 是什么概念
问题一：制 *** 级生产是什么意思制 *** 级生产主要是指对标准更为严格的 *** 作工序或工世，食品中常指所生产的产品安全度极高。
因为制 *** 生产面对的是生病的患者，患者的抵抗力比常人低，所以所产 *** 物其安全 *** 更高，生产中的标准更为严格。
问题二：国内上市的原研 *** 和地产化 *** 品是一个意思吗众所周知，iPhone 4与iPad所使用的SIM卡都要比国内常见SIM卡略小，通常被人们称作为microSIM卡，在此之前iPhone 4与iPad用户都要经过剪卡过程才能让SIM卡在终端上正常使用。据知 *** 士透露，联通推出的 *** USIM上网卡仅可以在iPad上使用，并不能在iPhone 4上使用。原因在于这次推出的 *** USIM上网卡是数据卡，并无语音通讯功能。而对于联通何时引入iPad其并没有透露。尽管联通还没有明确引入iPad的时间表，但 *** USIM上网卡的推出无疑让水货iPad用户过足了 *** 上网的便利，一是省去了繁琐的剪卡过程，二是可体验到更高上网速率达7.2M的 *** 上网乐趣。
问题三： *** 学和 *** 品生产技术有什么区别？剂专业与学专业的区别
物制剂专业培养具备学、剂学和物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能在物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。
学（Phar *** cy）专业培养具备学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、物设计、一般物制剂及临床合理用等方面工作的高级科学技术人才。业务培养要求：本专业 *** 主要学习学各主要分支学科的基本理论和基本知识，受到学实验 *** 和技能的基本训练，具有物制备、质量控制评价及指导合理用的基本能力。
本专业培养具备学、剂学和物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能在物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。
学专业培养具备学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、物设计、一般物制剂及临床合理用等方面工作的高级科学技术人才。学专业 *** 主要学习学各主要分支学科的基本理论和基本知识，受到学实验 *** 和技能的基本训练，具有物制备、质量控制评价及指导合理用的基本能力。
问题四：epc在 *** 品生产中是什么意思你好很荣幸能回答
用一次 *** 电子标签，在生产包装环节粘贴在 *** 品外包装上，电子标签作为信息传递的载体，电子标签在EPC数据区含有 *** 品种类、批号、有效期、 *** 商等信息，并把这些信息上传到 *** 服务器，建立 *** 品的基本信息数据库，以便于信息统计及相关工作人员查询。
问题五：进口 *** 品的原产地证明有什么要求？原产地证明应载明：购货单位名称、 *** 品名称、规格、批号、数量、出口国生产厂、进口商、合同号、 *** 号、重量等项目，并具有签字和印章。出口国生产厂、进口商、合同号、 *** 号、重量等，因各国的规定有不同，上述项目有些可能缺项，但必须有合同号和重量，并与装箱单相符。
问题六：谁用个台原 *** 的产品觉得怎么样？我用过台原 *** 呀，觉得他们公司特别好呢，成分都是纯天然的绿色植物，绝对的安全健康有效，是挺好的营养健康营养品。
问题七：几种 *** 材的四川原产地？广香主产于云南、四川；甘草：多生长在干旱、半干旱的荒漠草原、沙漠边缘和黄土丘陵地带，在引黄灌区的田野和河滩地里也易于繁殖。（四川地域辽阔，土壤类型丰富，垂直分布明显。平原，丘陵主要为水稻土、冲积土、紫色土等，是全省农作物主要产区。高原、山地依海拔高度分别分布不同土壤，其中多数有利于不同作物的生长。我认阀灵草可能是四川产的）.排草：这种 *** 材的产地很广，目前没有确切的产地。你会发现，没有香崧的产地，其实，我没有找到与他有关的资料，你确定没有打错字？
三、原研 *** 和仿制 *** 有什么区别
区别其实很多，主要包括 *** 、研发、质量、工艺、安全等方面。
一听到仿制 *** 这个词，相信很多人会有疑问，这是不是假冒伪劣的 *** 物？这种观点真的很片面，仿制 *** 不是假冒伪劣的 *** ，它和“原研 *** ”一样的，要经过层层审批，是法律认可的正规 *** 品。
说下咱们国家的原研 *** 和仿制 *** 的情况，2007年7月10日修订的《 *** 品注册管理办法》中就提出，对仿制 *** 的研发、申批以及生产有了更高的要求，特别说明了，仿制 *** 要和原研 *** 在安全 *** 、有效 *** 及质量上要一致。2012年初，《关于印发国家 *** 品安全“十二五”规划的通知》中也有提到，要全面提 *** 制 *** 质量。
可见国家对原研 *** 和仿制 *** 都是非常重视的。
那么，原研 *** 和仿制 *** 到底有什么区别呢？
在说区别之前，先看下两者的定义肯定是有必要的。
原研 *** 是什么意思呢？从名字也就知道了，就是原创研究的 *** 品，大家也可以叫它专利 *** ，一般都是大型制 *** 企业自主研发的，临床试验非常严格，然后还要批准、审核、注册才能上市。
相关数据显示，原研 *** 从研发到上市大概需要10-15年时间，耗资可以达到数亿美元。这类 *** 有个明显的特点，专利过期前不可以被仿制，还有单独定价等相关政策的保护，疗效和安全 *** 能得到更大的保障。
那仿制 *** 又是什么意思呢？字面意思就是模仿制造的 *** ，一旦原研 *** 过了专利保护期，然后其他企业就可以进行仿制，仿制 *** 就是对原研 *** 的主要成分进行仿制。其生产周期和研发成本比原研 *** 小很多，售价也比原研 *** 低。
咱们国家的仿制 *** 占有率达到了98％，就是因为周期短，成本低，见效快， *** 低等优点。
有一句话大家听过吗？原研 *** 给了患者生的希望，仿制 *** 给了患者生的可能，这句话其实说明两个有相同点，也有区别。
关于它们的相同点，主要有五个：包括相同活 *** 成分(主要成分)；相同给 *** 途径；相同剂型；相同规格；相同治疗目的。
本回答主要和大家聊聊两者的区别，还是很明显的。
不过我说大家肯定都知道，原研 *** *** 高，仿制 *** 相对较低。这里主要包括显 *** 成本和 *** 成本，显 *** 成本有原料成本、包装外形等； *** 成本有临床试验、知识产权、生产成本、研究开发等。总体来看，原研 *** 的成本中 *** 成本占比较大，而仿制 *** 的成本主要是显 *** 成本，所以 *** 比原研 *** 便宜。所以大家也能看到一个现象，咱们国家临床上一般会用仿制 *** 替代原研 *** 。
原研 *** 研发极其复杂，而且要耗费巨资。之一阶段是早期发现阶段，时间和成本都会随时发生变化；第二阶段是发现和发展阶段，从上千万种化合物中筛选10种大约要5-6年时间，一、二阶段的成本占总成本3成；第三阶段是临床试验阶段，分I、II、Ⅲ期试验，平均试验时间大约为7年；第四阶段是审准阶段，一种化合物大约需要1年半的时间，三、四阶段成本占总成本7成。
有数据统计，原 *** 研发平均要研究好4000-5000个化学结构，花费10-15年的时间，投资3-5亿美元。
和原研 *** 比较，仿制 *** 的成本就要小很多了，最明显的就是时间，大约3-5年即可，仿制 *** 成本低、周期短、风险小。关于仿制 *** ，目前国家要求生物等效 *** 的研究肯定要做，但不需要进行大规模临床试验。
组分含量的不同：根据临床经验，同一 *** 品，不同品牌(原研 *** 和仿制 *** )，组分含量的差异会造成疗效的差异。
杂质及残留物：主要是 *** 物原料的纯度，纯度影响 *** 品中活 *** 成分的含量和稳定 *** 。
包装材料：包装材料的不同会引起 *** 物活 *** 成分的迁移、吸附，造成 *** 品效果的差异，出现副作用也是有可能的。
两类 *** 物生产工艺存在不同和差距，造成批次间、甚至一瓶之间都存在差异，这样就导致质量和 *** 效有着明显的不同。在符合标准的前提下，产品杂质程度取就要看工艺了。如果杂质超标，就要在工艺上下功夫了。
工艺水平是缩短仿制 *** 和原研 *** 差距的关键。
在检验和试验方面，原研 *** 的时间肯定比仿制 *** 要长。大家应该都知道 *** 品为什么要进行相关试验，就是要检测其疗效和安全 *** 。仿制 *** 不需要机械能II、Ⅲ、IV期临床试验，这样就缺少了大量的临床数据，所以其实际效果无法进行准确的评估，实际 *** 能无法得到全面的证实。
大家或许知道，咱们国家是一个仿制 *** 大国，但是质量和标准都有待提高。基于整体经济水平的原因，在工艺水平、研究开发等方能，国内的 *** 品质量标准和国际标准还是存在差距的。当然了，如果这个仿制 *** 的相关数据都很好，代替原研 *** 基本是没有问题的。但对于没有什么临床数据的 *** 物，使用仿制 *** 可能就不太适合了，使用原研 *** 肯定更安全一点。
希望医学工作者们可以共同努力，缩短我国仿制 *** 和原研 *** 的差距，人民健康，国家有福。
好了，文章到此结束，希望可以帮助到大家。
